機能 · 品質管理
ループを閉じる品質管理 — ごまかしを許さない
NCR、CAPA、非破壊検査、ITP、監査 — つながっているだけでなく、強制されます。処置には記名承認が、補修には合格した再検査が必要で、CAPAは文書化された根本原因と検証済みの有効性なしにはクローズできません。
リマインダーではなく、ゲート
強制されるループ
- 1
指摘 → NCR
クリティカル/メジャーな指摘はワンタップで不適合になります — 自動採番、写真添付、元の検査へのリンク、重大度の引き継ぎ。
- 2
処置には署名を
処置は自由記述ではなく管理された選択肢です。「そのまま使用」と「補修」にはマネージャー承認と文書化された理由が必要 — 氏名とタイムスタンプ付きで記録されます。
- 3
補修は証明が必要
補修・手直しのNCRは、処置後に実施された合格再検査または合格した非破壊検査がリンクされるまでクローズできません。
- 4
CAPAは本当に完了するまで閉じない
文書化された根本原因と、検証・記録された有効性チェックがなければクローズは拒否されます —「効果なし」のままでは閉じられません。それまでは担当者・期日・リマインダーが動き続けます。
- 5
再発監視
同じ部品で同じ欠陥が1年以内に再発した場合、クローズ済みCAPAに再発フラグが付き、マネージャーに通知されます — 有効だったかどうかを判断するのは人です。
拒否された操作も、記録になります。
ブロックされたすべての試み — 証拠のないクローズ、承認のない処置、認定範囲を超えた手順の変更 — は専用の監査ストリームに書き込まれます。実行されなかった近道も、記録に残ります。
適切なツールを選択してください
根本原因分析の手法
5 Why 分析
プロセスおよび人為的要因の問題。
フィッシュボーン図
多要因の原因 — 人、手法、機械、材料、測定、環境。
フォルトツリー
順序的および条件付き故障 — 圧力容器、制御システム。
8D
再発する不具合や顧客に影響する不具合に対する、チームによる8つの規律のアプローチ — 封じ込めから予防まで。
後付けではなく、組み込み
通常は数千万円かかるコンプライアンスの深さ
非破壊検査（NDE/NDT）管理
RT・UT・MT・PT・VTの各試験 — 依頼、割り当て、指示模様の記録、合否の承認サイン、溶接マップとの連携。
ITPとホールドポイント
ホールド・ウィットネス・レビューの各ポイントを備えた検査試験計画 — ホールドポイントは承認サインまでトラベラーを完全に停止します。
MDR／完成図書
顧客向けデータブックが自動編纂されます — ミルシート、WPS/PQR、溶接士、非破壊検査、校正 — そして不足を隠さず、自ら報告します。
改ざん不可能な監査証跡
品質に関わるすべての変更をハッシュチェーンで連結した追記専用の記録 — 誰が、何を、変更前後まで。改ざんはチェーンの断裂として即座に露呈します。
MRBと隔離
在庫払い出しを実際にブロックする材料ホールドと、正式なMRB処置・承認サイン — そのまま使用と特採には文書化された理由が必要です。
溶接士継続性
ASME IXおよびAWS D1.1に基づく実作業ベースのプロセス継続性 — 日々の作業から追跡し、失効は指摘になる前にフラグされます。
自動車産業グレードの品質
SPC、PPAP、コントロールプラン、品質コスト、RMA
品質コスト
予防・評価・内部失敗・外部失敗の4区分の品質コスト。NCR・手直し・スクラップ・RMA返品から集約し、品質を金額で把握できます。
SPC管理図
計量値・計数値のリアルタイム管理図。ウエスタンエレクトリック・ルール、工程能力調査（Cpk/Ppk）、管理外れ時のゲーティングに対応します。
コントロールプラン
PFMEAと連動するAIAG様式のコントロールプラン。RPNが特性ごとの推奨検査頻度を導きます。
FAI / PPAP
18エレメントのPPAP提出パッケージ（レベル1〜5）。証拠の完備と有効性を強制チェック。初品検査（FAI）にも対応します。
RMAワークフロー
トレーサビリティと連携した顧客返品 — 返品ユニットごとの系譜、元の検査、過去のNCRを参照し、処置と返品コストの計上まで追跡します。
認定範囲をライブで照合
記録と自ら照合するWPSとPQR
- ガイド付き pWPS → PQR → WPS 作成 — 入力しながら認定範囲をライブで照合
- 認定範囲を超える変更はブロックされます — 担当エンジニアが記名で再認定スタンプを承認しない限り。そのスタンプは文書にも印字されます
- 試験片から規格表の範囲を提案として導出 — 版が明記され（ASME IX-2021およびAWS D1.1:2020、引用元の再現に基づく）、人がPQRに採用するまでは参考情報です
- 溶接士技能資格：WQTR文書付きのWPQレコード — 適用範囲と継続性は別々の軸のまま、1つのフラグに統合されません
- シード済みの母材・溶加材ライブラリ — P番号、F/A番号を収録し、システム行はすべて検証元を明記
- 構造化レコードから生成される規格様式のWPS PDF — 認定根拠とスタンプは記録どおりに印字
- 紙のWPSからも開始できます — 抽出がフォームに事前入力し、項目ごとに人が確認します
- Welding process — GMAW within GMAW
- Base metal P-number — 1 within 1
- Thickness — max 32 mm above qualified 20 mm QW-403.8 / D1.1 Table 6.6
- Shielding gas — the PQR doesn't record this — verify manually
- Thickness (derived) — the 12 mm coupon derives 5–24 mm — derived per ASME BPVC IX-2021, as reproduced; informational until adopted on the PQR QW-451.1 (derived)
同じ照合が入力中にも走り、記録を守るゲートも同じ照合です。立証された違反は、担当エンジニアが記名で再認定スタンプを承認しない限りブロックされます。紫のアドバイザリは提案であり、ブロックすることはありません。
お客様の規格を、お客様のCWIが検証
CWIが検証したコードルール — すべての判定が条項を引用
Flaggityは規格の内容を一切同梱しません。お客様のCWIがご自身のライセンス版規格からルールを抽出して一つずつ署名し、決定論的な評価エンジンがすべてのWPSをその検証済みルールと照合します。検証されていない箇所の回答は no_verified_rule — 推測ではなく、明示します。
- お客様検証型ルールパック — ライセンス版から抽出し、資格を持つCWIが一つずつ署名
- 決定論的な判定 — すべての合否が、照合した条項と版を正確に引用
- 証明されていない箇所は no_verified_rule — 未検証の変数は明示され、適合とは見なされません
- 版に対応 — パックはCWIが検証した版に固定され、版の変更は影響する判定を再レビュー対象として通知
監査 + 証拠
監査管理
- 社内、顧客、認証監査をスケジュールいたします
- 条項別発見事項トラッカー (ISO 9001 条項は事前読み込み)
- 証拠の添付 — 検査、NCR、CAPA へのリンク
- 監査者向けの自動生成監査パケット PDF
- 発見事項が自動で所有者および期限付き CAPA を作成いたします
- 4種類のデザインの正式検査証明書 — ブランド標準、ミニマル、ボールド、クラシック
サプライヤーの責任を明確に
サプライヤー品質
- サプライヤースコアカード — 品質、納期、対応性
- SCAR (サプライヤー是正措置要求) ワークフロー
- サプライヤーごとのスコアトレンドチャート
- スコアが閾値を下回った場合、自動エスカレートいたします
- 受入検査記録がサプライヤーに紐付けられます
- 受入検査 — 不合格材料は自動的にMRB隔離され、処置には承認サインが必要です