Funktion · Qualitätsmanagementsystem

Qualitätsmanagement, das den Kreis schließt — und sich nicht austricksen lässt

NCR, CAPA, ZfP, ITP, Audit — verbunden und durchgesetzt. Dispositionen brauchen eine namentliche Freigabe, Reparaturen eine bestandene Wiederholungsprüfung, und eine CAPA schließt nicht ohne dokumentierte Ursache und verifizierte Wirksamkeit.

Gates statt Erinnerungen

Der durchgesetzte Regelkreis

  1. 1

    Befund → NCR

    Jeder kritische oder schwerwiegende Befund wird mit einem Tipp zur Abweichung — automatisch nummeriert, Fotos angehängt, Ursprungsprüfung verknüpft, Schweregrad übernommen.

  2. 2

    Disposition mit Unterschrift

    Dispositionen sind ein kontrolliertes Vokabular, kein Freitext. Use-As-Is und Reparatur erfordern Manager-Freigabe und eine dokumentierte Begründung — gestempelt mit Name und Zeitstempel.

  3. 3

    Die Reparatur muss sich beweisen

    Eine Reparatur- oder Nacharbeits-NCR schließt erst, wenn eine bestandene Wiederholungsprüfung oder eine akzeptierte ZfP-Prüfung — nach der Disposition durchgeführt — verknüpft ist.

  4. 4

    Die CAPA schließt erst, wenn sie wirklich geschlossen ist

    Ohne dokumentierte Ursache und verifizierte, protokollierte Wirksamkeitsprüfung wird der Abschluss verweigert — „unwirksam“ lässt sich nicht wegschließen. Bis dahin laufen Verantwortliche, Fristen und Erinnerungen.

  5. 5

    Wiederholungsüberwachung

    Tritt derselbe Fehler am selben Teil innerhalb eines Jahres erneut auf, wird die geschlossene CAPA als Wiederholungsfall markiert und die Verantwortlichen werden alarmiert — ob sie wirksam war, entscheidet ein Mensch.

Auch die Ablehnungen sind Datensätze.

Jeder blockierte Versuch — ein Abschluss ohne Nachweis, eine Disposition ohne Freigabe, ein Verfahren jenseits seines Geltungsbereichs — wird in einen eigenen Audit-Strom geschrieben. Die Abkürzung, die nicht stattfand, steht trotzdem im Protokoll.

Wählen Sie das richtige Werkzeug

Ursachenanalysemethoden

5 Whys

Prozess- und Humanfaktoren-Probleme.

Fishbone

Multifaktorielle Ursachen — Mensch, Methode, Maschine, Material, Messung, Umgebung.

Fault Tree

Sequenzielle und bedingte Ausfälle — Druckbehälter, Steuersysteme.

8D

Teambasierter Acht-Disziplinen-Ansatz für wiederkehrende oder kundenrelevante Fehler — von der Eindämmung bis zur Vorbeugung.

Eingebaut, nicht angeflanscht

Compliance-Tiefe, die sonst sechsstellig kostet

ZfP-Management (NDE/NDT)

RT-, UT-, MT-, PT- und VT-Prüfungen — anfordern, zuweisen, Anzeigen erfassen, Freigabe mit Annahme/Ablehnung, verknüpft mit der Schweißkarte.

ITP & Haltepunkte

Prüf- und Testpläne mit Halte-, Zeugen- und Prüfpunkten — Haltepunkte stoppen den Laufzettel hart, bis freigegeben wird.

MDR / Enddokumentation

Das Kunden-Datenbuch stellt sich selbst zusammen — Zeugnisse, WPS/PQR, Schweißer, ZfP, Kalibrierung — und benennt seine Lücken, statt sie zu verstecken.

Unveränderlicher Audit-Trail

Ein hash-verketteter, nur anhängender Datensatz jeder qualitätskritischen Änderung — wer, was, vorher und nachher. Manipulation zerreißt die Kette hörbar.

MRB & Quarantäne

Materialsperren, die die Bestandsausgabe wirklich blockieren, mit formellen MRB-Dispositionen und Freigabe — Use-As-Is und Sonderfreigaben erfordern eine dokumentierte Begründung.

Schweißerkontinuität

Tätigkeitsbasierte Prozesskontinuität nach ASME IX und AWS D1.1, erfasst aus der Arbeit selbst — Verfall wird markiert, bevor er zum Befund wird.

Qualität auf Automotive-Niveau

SPC, PPAP, Produktionslenkungspläne, Qualitätskosten und RMA

Qualitätskosten

Qualitätskosten in vier Kategorien — Fehlerverhütung, Prüfung, interne und externe Fehler aus NCRs, Nacharbeit, Ausschuss und RMA-Retouren zusammengeführt. Qualität in Euro und Cent.

SPC-Regelkarten

Echtzeit-Regelkarten für variable und attributive Merkmale mit Western-Electric-Regeln, Fähigkeitsuntersuchungen (Cpk/Ppk) und Out-of-Control-Gating.

Produktionslenkungspläne

Produktionslenkungspläne im AIAG-Format, verknüpft mit PFMEA — die Risikoprioritätszahl (RPN) steuert die empfohlene Prüffrequenz je Merkmal.

FAI / PPAP

PPAP-Einreichungspakete mit 18 Elementen, Vorlagestufen 1–5, mit erzwungener Vollständigkeits- und Gültigkeitsprüfung — neben der Erstmusterprüfung (FAI).

RMA-Workflow

Kundenretouren mit Rückverfolgbarkeits-Verknüpfung — Genealogie, ursprüngliche Inspektionen und frühere NCRs je zurückgegebener Einheit — bis zur Entscheidung und Erfassung der Retourenkosten.

Der Geltungsbereich, live geprüft

WPS und PQR, die sich selbst am Datensatz prüfen

  • Geführte pWPS → PQR → WPS-Erstellung, mit Live-Prüfung des Geltungsbereichs beim Tippen
  • Änderungen außerhalb des Geltungsbereichs werden blockiert, sofern kein benannter Ingenieur einen Requalifizierungs-Stempel bestätigt — und der Stempel erscheint auf dem Dokument
  • Aus dem Prüfstück abgeleitete Normtabellen-Bereiche als Vorschläge — ausgabegestempelt (ASME IX-2021 und AWS D1.1:2020, wie aus zitierten Quellen reproduziert) und informativ, bis ein Mensch sie auf dem PQR übernimmt
  • Schweißer-Leistungsqualifikation: WPQ-Datensätze mit WQTR-Dokumenten — Geltungsbereich und Kontinuität bleiben getrennte Achsen, nie zu einem Flag verschmolzen
  • Vorbefüllte Grund- und Zusatzwerkstoff-Bibliotheken — P-Nummern, F- und A-Nummern, jede Systemzeile mit benannter Verifikationsquelle
  • Ein WPS-PDF im Normformat, erzeugt aus dem strukturierten Datensatz — Qualifizierungsgrundlage und Stempel exakt wie erfasst gedruckt
  • Mit einer Papier-WPS starten — die Extraktion füllt das Formular zur Durchsicht vor, Feld für Feld
Live check vs PQR-2026-0143 1 outside envelope
  • Welding process — GMAW within GMAW
  • Base metal P-number — 1 within 1
  • Thickness — max 32 mm above qualified 20 mm QW-403.8 / D1.1 Table 6.6
  • Shielding gas — the PQR doesn't record this — verify manually
  • Thickness (derived) — the 12 mm coupon derives 5–24 mm — derived per ASME BPVC IX-2021, as reproduced; informational until adopted on the PQR QW-451.1 (derived)

Dieselbe Prüfung läuft beim Tippen — und dieselbe Prüfung sichert den Datensatz. Nachgewiesene Verstöße blockieren, sofern kein benannter Ingenieur einen Requalifizierungs-Stempel bestätigt; violette Hinweise sind Vorschläge und blockieren nie.

Ihre Norm, Ihr CWI, verifiziert

Regeln, die Ihr CWI verifiziert hat — jede Feststellung zitiert ihre Klausel

Flaggity liefert keinerlei Norminhalte mit. Ihr CWI extrahiert Regeln aus Ihrer eigenen lizenzierten Normausgabe und signiert jede einzelne; ein deterministischer Auswerter prüft dann jede WPS gegen diese verifizierten Regeln. Wo nichts verifiziert wurde, lautet die Antwort no_verified_rule — benannt, nicht geraten.

  • Kundenverifizierte Regelpakete — aus Ihrer lizenzierten Ausgabe extrahiert und einzeln von Ihrem qualifizierten CWI signiert
  • Deterministische Feststellungen — jedes Bestehen oder Nichtbestehen zitiert die exakte Klausel und die geprüfte Ausgabe
  • no_verified_rule, wo nichts belegt ist — unverifizierte Variablen werden benannt, nie als konform angenommen
  • Ausgaben-bewusst — Pakete sind auf die von Ihrem CWI verifizierte Ausgabe fixiert; ein Ausgabenwechsel markiert betroffene Feststellungen zur erneuten Prüfung

Audits + Nachweise

Audit-Management

  • Planen Sie interne, Kunden- und Zertifizierungsaudits
  • Pro-Klausel-Befund-Tracker (ISO 9001-Klauseln vorgeladen)
  • Nachweis-Anhang — verknüpfen Sie Inspektionen, NCRs, CAPAs
  • Automatisch generiertes Audit-Paket-PDF für den Auditor
  • Befunde erstellen automatisch CAPAs mit Eigentümer und Fälligkeitsdatum
  • Formelle Prüfzertifikate in vier Designs — Standard mit Branding, minimal, markant, klassisch

Halten Sie Lieferanten verantwortlich

Lieferantenqualität

  • Lieferanten-Scorecard — Qualität, Lieferung, Reaktionsfähigkeit
  • SCAR-Workflow (Supplier Corrective Action Request)
  • Punkte-Trend-Diagramm pro Lieferant
  • Automatische Eskalation, wenn Punktzahlen unter den Schwellenwert fallen
  • Eingangsprüfungs-Datensätze verknüpft mit Lieferant
  • Wareneingangsprüfung — abgelehntes Material wird automatisch in die MRB-Quarantäne gestellt, mit Dispositionen, die eine Freigabe erfordern

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