Manufactura

Gestión de Calidad para Fabricantes Pequeños y Medianos

Llegue a su próxima auditoría ISO 9001 o de cliente con el registro ya construido: registro de auditoría a prueba de manipulaciones, control de documentos, calibración, registros de formación y MRB — más la planta de producción que los alimenta. Desde $99/mes.

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Preparación para auditorías

La preparación de auditoría que no existe porque ya está hecha

Los auditores no quieren promesas; quieren registros. Flaggity los construye mientras su equipo trabaja, para que recopilar evidencias deje de ser una temporada del año.

Registro de auditoría a prueba de manipulaciones

Cada cambio en los registros de calidad queda encadenado por hash y es verificable — quién, qué, cuándo, sin ediciones.

Control de documentos

Documentos controlados con revisiones, ciclos de revisión y firma de aprobación — con las revisiones vencidas señaladas automáticamente.

Calibración con Gage R&R

Registros de calibración de equipos con certificados adjuntos y estudios Gage R&R — el tablón de la pared, jubilado.

Registros de formación

Formación y certificaciones del personal con seguimiento de caducidades — la evidencia de competencia que le pide su auditor.

MRB y cuarentena

Bloqueos de material que realmente impiden el consumo, con firma de disposición — usar tal cual y las concesiones exigen un motivo documentado.

Portales de proveedores y clientes

Los proveedores presentan facturas y actualizaciones de entrega; los clientes ven sus pedidos — el hilo de correos, jubilado.

Y unas cifras que ya conoce

Las suites QMS empresariales suponen implantaciones de seis cifras; el MES tradicional, $375,000+. Flaggity es la misma disciplina a precio de pyme: en marcha en semanas, desde $99/mes.

Vea la comparativa completa por categorías

El problema que resolvemos

ISO 9001 audit risk

Los auditores esperan evidencia documentada — NCRs, CAPAs, verificaciones de efectividad. Los sistemas en papel no pueden pasar.

Costo de calidad

Los sistemas QMS empresariales cuestan $50K+ para implementar. La mayoría de los fabricantes PYME operan sin ellos — hasta que un cliente lo exige.

Datos inconsistentes

Las hojas de cálculo y los correos electrónicos hacen imposible el análisis de tendencias. Los defectos repetidos pasan desapercibidos.

Cómo Flaggity lo soluciona

Flaggity ofrece a los fabricantes pymes el QMS que utilizan las grandes empresas — registro de auditoría, control de documentos, calibración, formación, MRB — conectado a la planta de producción que genera la evidencia: programación, WIP en vivo, costeo por orden, inventario y BOM. Los conectores ERP para Dynamics 365 Business Central y SAP Business One sincronizan automáticamente hacia Flaggity las órdenes de trabajo liberadas, los proveedores y los artículos — y su ERP puede enviar las órdenes de compra mediante la API de integración entrante.

Normas compatibles

ISO 5817:2023AWS D1.6:2017 (Acero inoxidable)ASME Section IX:2023ASME B31.3:2022AWS D1.1:2025ISO 9001

Características más relevantes

Registro de auditoría a prueba de manipulaciones
Control de documentos
Gestión de calibración con Gage R&R
Registros de formación
MRB / cuarentena con disposiciones
NCR / CAPA con verificación de eficacia
Gráficos de control SPC en tiempo real con Cpk/Ppk
Paquetes de presentación PPAP — 18 elementos, niveles 1–5
Planes de control AIAG con PFMEA
Panel de costos de calidad y devoluciones RMA
Programación de producción, WIP y costeo por orden
Inventario y BOM
Conectores ERP (Dynamics 365 BC, SAP B1)

ROI

Reprobar una auditoría ISO 9001 le cuesta a una pyme típica más de $40,000 en remediación. Plan Business de Flaggity: $4,788 al año. Se paga solo antes de la próxima auditoría.

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